遺伝子ボランティア募集
（前回からの続き）
昨年（２０００年）、
日本の製薬メーカー４３社によって結成された、
遺伝子解析の共同研究コンソーシアムの名称は、
「ファルマ スニップ コンソーシアム（PSC）」
プロジェクトの実施期間は、
平成１５年３月までの約３年間で、
要する費用の約10億円は、参加企業で均等に負担する。
実際に行う研究は、薬物動態関連遺伝子多型の
（1）同定・頻度解析
（2）発現・機能解析、及び
（3）提供された試料の処理・保存等の標準的手法の確立
共同研究は、ヒトゲノムにもとづいて新薬を開発する
「ゲノム創薬」の一環になるもので、
日本人を対象にしてＳＮＰがどのような
役割を持っているかを調べる。
特に、薬が
効きやすい
効きにくい
副作用が生じやすい
といった薬に対する反応の違いにつながるＳＮＰを探し出し、
関連する遺伝子の役割を解析する。
このプロジェクトを進めるにあたっては、
日本人約１０００人分の試料(血液３０mL)が必要となる。
提供された試料の取り扱いや、遺伝子の解析については、
欧米に比べて、
日本では国民的理解がやや遅れていることから、
ＰＲ、啓発活動を十分に行うとともに、
研究委託先医療機関をはじめ関連機関の
コンセンサスを得たうえで、ボランテイアの募集を行う。
なお、米人はSNPが300〜400塩基対に１ヵ所あるのに対し、
日本人は600塩基対に１ヵ所とされている。
つまり、日本人は欧米人と比較して非常に均質であり、
疾患遺伝子の発見には非常に有利である、
ということだ。
「打倒！欧米」とまでは行かないが、
是非、日本の製薬メーカーには頑張ってもらいたいものだ。
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ボランティア募集：
さて、 コンソーシアムの共同研究には、
日本人約１０００人分の試料(血液３０mL)が必要。
ということで、ボランティアを募集している。
ボランティア希望の方は、
ホームページの
応募に際してのインフォメーション
ボランティア募集手順
採血当日のご案内
をじっくり読んで、応募して頂きたい。
なお、応募はインターネットでのみで受け付けている。 http://www.psc.gr.jp/05volunteer/index.html
（注）２００１年５月３１日で募集は終了した。
１０００名以上の応募があったそうだ。
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プライバシー：
プライバシーについては、
PSCの倫理審査委員会および
東京女子医科大学の倫理審査委員会により、
今回のボランティア募集やその後のデータの扱いについて、
倫理面および科学面での十分な審査が行われた。
提供された血液等については、
血液と個人を特定できる情報が切り離される
「連結不可能匿名化」を図るなど、
プライバシーの保護に万全の体制で研究を進める。
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募集要項はざっと記すが、
絶対に募集ページの方を絶対によく読むこと！ http://www.psc.gr.jp/05volunteer/index.html
募集ページの方の記述が変更される場合がある。
下記の説明は、あくまでも参考とするように。
ボランティア募集要項：
対 象：同意文書に署名する時点で20歳以上の男女
（ボランティア本人がこの研究の主旨を理解し、
同意可能なこと）
登録方法：インターネットによる応募のみ（メールアドレスが必要）
交通費等：交通費等として5,000円を支払う。
実施期間： 平成12年9月6日から平成13年3月31日
（しかるべき手続きを経て期間を変更することがある。）
（注）２００１年５月３１日で募集は終了した。
１０００名以上の応募があったそうだ。
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インフォームド・コンセント
当日、東京女子医科大学において
「同意取得説明文書」を用いた説明を行う。
内容を十分納得していただいた上で、
ご協力いただける場合は同意文書に署名をする。
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個人の遺伝子情報など：
今回の研究は遺伝子診断を目的としたものではないので、
個人の遺伝子情報や検査結果は知らせすることはできない。
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女性の方へ：
採尿検査があるので、
登録される際には生理期間およびその前後2日ぐらいは
避けて日程を選択すること。
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採血施設： 東京女子医科大学膠原病リウマチ痛風センター
新宿区河田町10-22 都営大江戸線「若松河田駅」下車 。
他の交通機関の案内は
東京女子医大のホームページ
http://www.twmu.ac.jp/ 参照
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当日、
受付から終了（交通費等の精算）までに要する時間：
２時間程度
※インフォームド・コンセントにかかる時間により、前後する。
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採血当日について：
採血前の食事制限なし（食事を取ってから来院しても良い）。
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本人確認あり。
念のため、免許証など個人を確認できるものを持参すること。
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登録キャンセル：
登録された日時でご都合が悪くなった場合は、
前日までにホームページ上、
http://www.psc.gr.jp でキャンセルできる。
採血日当日のキャンセルは、 所定のメールアドレスへ。
施設への電話は遠慮頂く。
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応募フォーム
入力項目は全て必須。
名前 ：
性別 ： 男 女
住所 ：
年齢 ：
電話番号：(携帯電話可)。
E-Mail：
なお、応募後はE-Mailにて連絡。
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臨床試験（治験）の被験者となる人を、
治験ボランティアと呼ぶが、
通常、患者が対象である。
（健康な成人を対象とする第１相を除く）
一方、遺伝子ボランティアは、健康な人でも可能だ。
自分の遺伝子情報が画期的な新薬の開発に
結びつくかもしれない。
興味のある方は参加してみるのもいい経験だろう。
私も誘われているが、行く時間が無いので残念だ。
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ファルマ スニップ コンソーシアム(PSC)
http://www.psc.gr.jp/
国内の主な製薬会社（40数社）が、
次世代の医薬品開発につながる遺伝子の
基礎研究を共同で進める為に
設立した連合体（コンソーシアム）のサイト。
日本人の体質に特徴的な遺伝情報に焦点を絞り、
体質の違いによって異なる薬の副作用や効果を研究する。
ボランティア募集について
http://www.psc.gr.jp/05volunteer/index.html
ファルマスニップコンソーシアム(PSC)研究計画書
同意取得説明文書および同意文書
http://www.psc.gr.jp/03rinri/index.html
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日本製薬工業協会
http://www.jpma.or.jp/topics/index_topics.html
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極楽座連載エッセイ「設計図」第１３回テーマ
「遺伝子ボランティア募集」
流音弥（２００１年３月１２日）より